Acetylsalicylsyre Cardio

Opmærksomhed! Denne medicin kan have en særlig uønsket interaktion med alkohol! Flere detaljer.

Indikationer til brug

- Forebyggelse af akut myokardieinfarkt i nærvær af risikofaktorer (for eksempel diabetes mellitus, hyperlipidæmi, arteriel hypertension, fedme, rygning, alderdom) og gentagen myokardieinfarkt;

- ustabil angina (inklusive mistænkt udvikling af akut myokardieinfarkt) og stabil angina

- slagtilfælde (inklusive hos patienter med forbigående cerebrovaskulær ulykke);

- forebyggelse af forbigående lidelser i hjernecirkulationen;

- forebyggelse af tromboembolisme efter operation og invasive indgreb på karene (for eksempel koronar bypass-podning, endarterektomi af halspulsårerne, angioplastik og stenting af koronararterierne, angioplastik af halspulsårerne);

- forebyggelse af dyb venetrombose og tromboembolisme i lungearterien og dens grene (inklusive med langvarig immobilisering som et resultat af omfattende kirurgisk indgreb).

Mulige analoger (erstatninger)

Aktiv ingrediens, gruppe

Doseringsform

Kapsler; enterisk overtrukne tabletter

Kontraindikationer

- Overfølsomhed over for ASA, hjælpestoffer i lægemidlet og andre NSAID'er;

- erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (i den akutte fase);

- bronkialastma induceret ved indtagelse af salicylater og andre NSAID'er; en kombination af bronkialastma, tilbagevendende polypose i næsen og paranasale bihuler med tolerance for ASA;

- kombineret brug med methotrexat i en dosis på 15 mg pr. uge eller mere;

- graviditet (I og III trimester) og ammeperioden;

- alder op til 18 år

- alvorlig nyresvigt (kreatininclearance (CC) mindre end 30 ml / min)

- alvorlig leverinsufficiens (klasse B og højere på Child-Pugh-skalaen)

- kronisk hjertesvigt (CHF) III-IV funktionel klasse i henhold til NYHA klassifikation.

Med forsigtighed ordineres behandling med Acetylsalicylsyre CARDIO til følgende sygdomme og tilstande: gigt, hyperurikæmi, gastrisk mavesår og duodenalt sår eller gastrointestinal blødning (i historien), nyresvigt (CC mere end 30 ml / min), leversvigt (under klasse B på Child-Pugh-skalaen), bronkialastma, kroniske luftvejssygdomme, høfeber, nasal polypose, lægemiddelallergier, inklusive gruppen af ​​NSAID'er, narkotiske og ikke-narkotiske analgetika, antiinflammatoriske, antireumatiske lægemidler graviditet (II trimester) med den foreslåede kirurgiske indgreb (inklusive mindre, f.eks. tandekstraktion);

når det tages samtidigt med følgende lægemidler:

- methotrexat i en dosis på mindre end 15 mg om ugen;

- med antikoagulantia, trombolytiske eller blodpladebehandlingsmidler;

- med NSAID'er og salicylsyrederivater i høje doser;

- med hypoglykæmiske midler til oral indgivelse (sulfonylurinstofderivater) og insulin;

- med valproinsyre;

- med alkohol (alkoholholdige drikkevarer; medicinske præparater indeholdende ethylalkohol);

- med selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer;

Sådan bruges: dosering og behandlingsforløb

Det tilrådes at tage CARDIO acetylsalicylsyre før måltider med rigelig væske. Lægemidlet tages ikke på tom mave.!

Lægemidlet er beregnet til langvarig brug. Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af lægen.

- Forebyggelse af akut hjerteinfarkt i nærvær af risikofaktorer: 50 - 100 mg pr. Dag eller 300 mg hver anden dag.

- Forebyggelse af tilbagevendende myokardieinfarkt, ustabil og stabil angina pectoris: 50 - 100 mg pr. Dag eller 300 mg hver anden dag.

- Ustabil angina pectoris (hvis der er mistanke om akut hjerteinfarkt): patienten bør tage en startdosis på 50-300 mg (den første tablet skal tygges for hurtigere absorption) så hurtigt som muligt efter mistanke om udviklingen af ​​akut hjerteinfarkt. I de næste 30 dage efter udviklingen af ​​myokardieinfarkt skal en dosis på 200-300 mg / dag opretholdes. Efter 30 dage skal passende terapi ordineres for at forhindre tilbagevendende hjerteinfarkt.

- Forebyggelse af slagtilfælde og forbigående lidelser i hjernecirkulationen: 50-100 mg pr. Dag eller 300 mg hver anden dag.

- Forebyggelse af tromboembolisme efter operationer og invasive indgreb på karene: 50 - 100 mg pr. Dag eller 300 mg hver anden dag.

farmakologisk virkning

Acetylsalicylsyre (ASA) er en ester af salicylsyre, tilhører gruppen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er). Virkningsmekanismen er baseret på den irreversible inaktivering af enzymet cyclooxygenase (COX-1), hvilket resulterer i, at syntesen af ​​prostaglandiner, prostacycliner og thromboxan er blokeret. Reducerer blodpladeaggregering, adhæsion og trombedannelse ved at hæmme syntesen af ​​thromboxan A2 i blodplader.

Øger den fibrinolytiske aktivitet af blodplasma og reducerer koncentrationen af ​​vitamin K-afhængige koagulationsfaktorer (II, VII, IX, X). Antiblodpladevirkningen er mest udtalt på blodplader, da de ikke er i stand til at re-syntetisere cyclooxygenase. Blodpladevirkningen udvikler sig efter brug af små doser af lægemidlet og varer i 7 dage efter en enkelt dosis. Disse egenskaber ved ASA anvendes til forebyggelse og behandling af myokardieinfarkt, koronar hjertesygdom, komplikationer af åreknuder..

ASA har også antiinflammatoriske, antipyretiske og smertestillende virkninger.

Bivirkninger

Fra fordøjelsessystemet: de mest almindelige er kvalme, halsbrand, opkastning, mavesmerter; sjældent - sår i slimhinden i mave og tolvfingertarm; meget sjældent - perforerede sår i slimhinden i mave og tolvfingertarm, gastrointestinal blødning (med passende kliniske symptomer og laboratorieændringer), forbigående abnormiteter i leverfunktion med øget aktivitet af 'hepatiske' transaminaser.

Fra centralnervesystemet (CNS): svimmelhed, hovedpine, høretab, tinnitus, hvilket kan være et tegn på overdosering af stoffer.

Fra det hæmatopoietiske system: øget hyppighed af perioperativ (intra- og postoperativ) blødning, hæmatom, næseblod, blødende tandkød, blødning fra urinvejen. Der er rapporter om alvorlige blødningstilfælde, som inkluderer gastrointestinal og cerebral blødning (især hos hypertensive patienter, der ikke har nået blodtryksmål (BP) og / eller har fået samtidig antikoagulantbehandling), som i nogle tilfælde kan være være livstruende. Blødning kan føre til udvikling af akut eller kronisk posthemorragisk / jernmangelanæmi (f.eks. På grund af latent blødning) med tilsvarende kliniske symptomer og laboratoriesymptomer (asteni, bleghed, hypoperfusion).

Der er rapporter om tilfælde af hæmolyse og hæmolytisk anæmi hos patienter med svær glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, urticaria, Quinckes ødem, rhinitis, ødem i næseslimhinden, rhinitis, bronkospasme, kardio-respiratorisk nødsyndrom samt svære reaktioner, herunder anafylaktisk shock.

Fra urinsystemet: der er rapporter om tilfælde af udvikling af nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt.

Overdosering af acetylsalicylsyre CARDIO kan have alvorlige konsekvenser, især hos ældre patienter og børn. Salicylism syndrom udvikler sig, når ASA tages i en dosis på mere end 100 mg / kg / dag i mere end 2 dage på grund af brugen af ​​toksiske doser af lægemidlet inden for rammerne af ukorrekt terapeutisk anvendelse (kronisk forgiftning) eller en enkelt utilsigtet eller bevidst indtagelse af en toksisk dosis af lægemidlet af en voksen eller et barn (akut forgiftning).

Overdoseringssymptomer med let til moderat sværhedsgrad (enkelt dosis mindre end 150 mg / kg): svimmelhed, tinnitus, høretab, øget svedtendens, kvalme og opkastning, hovedpine, forvirring, takypnø, hyperventilation, åndedrætsalkalose.

Behandling: gastrisk skylning, gentagen indtagelse af aktivt kul, tvungen alkalisk diurese, genopretning af vand-elektrolytbalance og syre-base-tilstand.

Overdoseringssymptomer med moderat og svær sværhedsgrad (enkelt dosis 150 - 300 mg / kg - moderat sværhedsgrad, mere end 300 mg / kg - svær forgiftning): åndedrætsalkalose med kompenserende metabolisk acidose, hyperpyreksi, hyperventilation, ikke-kardiogen lungeødem, respirationsdepression, kvælning fra det kardiovaskulære system: forstyrrelser i hjerterytmen, markant blodtryksfald, hæmning af hjerteaktivitet; fra den del af vand-elektrolytbalancen: dehydrering, nedsat nyrefunktion fra oliguri op til udvikling af nyresvigt, kendetegnet ved hypokalæmi, hypernatræmi, hyponatræmi; krænkelse af glukosemetabolisme: hyperglykæmi, hypoglykæmi (især hos børn), ketoacidose; tinnitus, døvhed gastrointestinal blødning hæmatologiske lidelser: fra inhibering af blodpladeaggregering til koagulopati, forlængelse af protrombintid, hypoprothrombinæmi; neurologiske lidelser: toksisk encefalopati og depression i centralnervesystemet (døsighed, forvirring, koma, kramper).

Behandling: øjeblikkelig hospitalsindlæggelse til specialafdelinger til nødbehandling - gastrisk skylning, gentagen indtagelse af aktivt kul, tvungen alkalisk diurese, hæmodialyse, genopretning af vand-elektrolytbalance og syre-basetilstand, symptomatisk behandling.

specielle instruktioner

Lægemidlet skal bruges efter lægens recept..

ASA kan fremkalde bronkospasme såvel som forårsage angreb af bronchial astma og andre overfølsomhedsreaktioner. Risikofaktorer inkluderer en historie med bronkialastma, høfeber, nasal polypose, kroniske luftvejssygdomme og allergiske reaktioner på andre lægemidler (f.eks. Hudreaktioner, kløe, urticaria).

Den hæmmende virkning af ASA på blodpladeaggregering vedvarer i flere dage efter administration, og derfor kan der være en stigning i risikoen for blødning under operationen eller i den postoperative periode. Hvis det er nødvendigt absolut at udelukke blødning under operationen, er det nødvendigt, hvis det er muligt, helt at opgive brugen af ​​ASA i den præoperative periode.

Kombinationen af ​​ASA med antikoagulantia, trombolytika og trombocytlægemidler er ledsaget af en øget risiko for blødning.

ASA i lave doser kan provokere udviklingen af ​​gigt hos disponerede individer (med reduceret udskillelse af urinsyre).

Kombinationen af ​​ASA med methotrexat ledsages af en øget forekomst af bivirkninger fra de hæmatopoietiske organer.

Høje doser af ASA har en hypoglykæmisk virkning, som man skal huske på, når den ordineres til patienter med diabetes mellitus, der får orale hypoglykæmiske midler (sulfonylurinstofderivater) og insulin.

Ved kombineret brug af kortikosteroider og salicylater skal det huskes, at koncentrationen af ​​salicylater i blodet reduceres under behandlingen, og efter ophør af kortikosteroider er en overdosis af salicylater mulig.

Kombinationen af ​​ASA med ibuprofen anbefales ikke til patienter med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, da sidstnævnte reducerer ASAs positive effekt på forventet levealder (reducerer den kardiobeskyttende effekt af ASA).

Overskridelse af dosis ASA er forbundet med risikoen for gastrointestinal blødning.

Overdosering er især farlig hos ældre patienter.

Når ASA kombineres med ethanol (alkoholholdige drikkevarer), øges risikoen for skade på slimhinden i mave-tarmkanalen og forlængelse af blødningstiden.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer, mekanismer

I behandlingsperioden skal der udvises forsigtighed ved kørsel af køretøjer og potentielt farlige aktiviteter, der kræver en øget koncentration af opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner, da brug af acetylsalicylsyre CARDIO kan forårsage svimmelhed.

Interaktion

Med samtidig brug af ASA forbedrer det effekten af ​​visse lægemidler; hvis det er nødvendigt samtidig at ordinere ASA med de anførte lægemidler, skal du overveje behovet for at reducere dosis af disse lægemidler:

- methotrexat ved at reducere renal clearance og fortrænge det fra forbindelsen med plasmaproteiner;

- heparin og indirekte antikoagulantia på grund af dysfunktion af blodplader og fortrængning af indirekte antikoagulantia fra forbindelsen med blodplasma-proteiner;

- ved samtidig brug med antikoagulantia, trombolytiske og blodplademidler (ticlopidin) er der en stigning i risikoen for blødning som et resultat af synergi af de vigtigste terapeutiske virkninger af de anvendte lægemidler;

- ved samtidig brug med lægemidler med antikoagulant, trombolytisk eller blodpladevirkende effekt er der en stigning i den skadelige virkning på slimhinden i mave-tarmkanalen;

- selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer, hvilket kan føre til en øget risiko for blødning fra den øvre mave-tarmkanal (synergisme med ASA);

- digoxin på grund af et fald i dets renale udskillelse, hvilket kan føre til en overdosis

- hypoglykæmiske midler til oral indgivelse (sulfonylurinstofderivater) og insulin på grund af de hypoglykæmiske egenskaber ved selve ASA i høje doser og fortrængning af sulfonylurinstofderivater fra forbindelsen med blodplasma-proteiner;

- med samtidig anvendelse med valproinsyre øges dets toksicitet på grund af dens forskydning fra forbindelsen med blodplasma-proteiner;

- NSAID'er og salicylsyrederivater i høje doser (øget risiko for ulcerogen effekt og blødning fra mave-tarmkanalen som et resultat af synergistisk virkning); ved samtidig anvendelse med ibuprofen bemærkes antagonisme med hensyn til irreversibel hæmning af blodplader på grund af virkningen af ​​ASA, hvilket fører til et fald i den kardiobeskyttende virkning af ASA;

- ethanol (øget risiko for skade på mave-tarmslimhinden og forlængelse af blødningstid som følge af gensidig forbedring af virkningerne af ASA og ethanol).

Samtidig modtagelse med acetylsalicylsyre øger koncentrationen af ​​barbiturater og lithiumsalte i blodplasmaet.

Samtidig brug af ASA i høje doser kan svække effekten af ​​nedenstående lægemidler; om nødvendigt bør samtidig udnævnelse af ASA med de anførte lægemidler overveje behovet for at justere dosis af de noterede fonde:

- ethvert diuretikum (når det kombineres med ASA i høje doser, er der et klinisk signifikant fald i den glomerulære filtreringshastighed som et resultat af et fald i syntesen af ​​prostaglandiner i nyrerne);

- hæmmere af angiotensinkonverterende enzym (ACE) (der er et dosisafhængigt fald i hastigheden af ​​glomerulær filtrering som et resultat af inhibering af syntesen af ​​prostaglandiner med henholdsvis en vasodilaterende virkning, en svækkelse af den hypotensive effekt. virkningen af ​​ACE-hæmmere ordineret til patienter til behandling af kronisk hjertesvigt (Denne effekt manifesteres også, når den anvendes i forbindelse med ASA i store doser);

- lægemidler med urikosurisk virkning - benzbromaron, probenecid (fald i urikosurisk virkning på grund af konkurrencedygtig undertrykkelse af renal tubulær udskillelse af urinsyre);

- med samtidig administration med systemiske glukokortikosteroider (GCS) (med undtagelse af hydrokortison, der anvendes til erstatningsterapi af Addisons sygdom), er der en stigning i udskillelsen af ​​salicylater og følgelig en svækkelse af deres virkning.

Antacida indeholdende magnesium og / eller aluminium bremser og nedsætter absorptionen af ​​acetylsalicylsyre.

Myelotoksiske lægemidler øger manifestationer af lægemiddelhæmatotoksicitet.

Aspirin ® Cardio (Aspirin ® Cardio)

Aktivt stof:

Indhold

  • Sammensætning
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af lægemidlet Aspirin Cardio
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Aspirin Cardio
  • Holdbarhed for lægemidlet Aspirin Cardio
  • Priser på apoteker
  • Anmeldelser

Farmakologiske grupper

  • Antiplatelet agent [Antiplatelet agent]
  • Antiblodplademiddel [NSAID'er - Salicylsyrederivater]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • E14 Diabetes mellitus, uspecificeret
  • G45 Forbigående forbigående cerebrale iskæmiske angreb [angreb] og relaterede syndromer
  • I10 Essentiel (primær) hypertension
  • I15 Sekundær hypertension
  • I20 Angina [angina pectoris]
  • I20.0 ustabil angina
  • I21 Akut hjerteinfarkt
  • I22 Tilbagevendende hjerteinfarkt
  • I26.9 Lungeemboli uden omtale af akut cor pulmonale
  • I63 Hjerneinfarkt
  • I64 slagtilfælde, ikke specificeret som blødning eller infarkt
  • I74 Emboli og trombose i arterier
  • I82.8 Emboli og trombose i andre specificerede vener
  • R54 Alderdom
  • Z100 * KLASSE XXII Kirurgisk praksis
  • Z72.0 Brug af tobak
  • Z95.1 Tilstedeværelse af koronararterie-bypass-transplantat
  • Z95.5 Tilstedeværelse af koronar angioplastisk implantat og transplantat

Sammensætning

Enterisk overtrukne tabletter1 fane.
aktivt stof:
acetylsalicylsyre100/300 mg
hjælpestoffer: cellulosepulver - 10/30 mg; majsstivelse - 10/30 mg
enterisk skal: copolymer af methacrylsyre og ethacrylat (1: 1) - 7.857 / 27, 709 mg; polysorbat 80 - 0,186 / 0,514 mg; natriumlaurylsulfat - 0,057 / 0,157 mg; talkum - 8,1 / 22,38 mg; triethylcitrat - 0,8 / 2,24 mg

Beskrivelse af doseringsformen

Runde, bikonvekse hvide tabletter, tværsnit - en homogen masse af hvid med en skal af samme farve.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Mekanismen for den antiaggregatoriske virkning af acetylsalicylsyre (ASA) er baseret på den irreversible hæmning af COX-1, hvilket resulterer i, at syntesen af ​​TxA2 blokeres, og blodpladeaggregering undertrykkes. Den antiaggregatoriske virkning er mest udtalt i blodplader, fordi de er ikke i stand til at re-syntetisere COX. Det antages, at ASA har andre mekanismer til undertrykkelse af blodpladeaggregering, hvilket udvider anvendelsesområdet for forskellige vaskulære sygdomme..

ASA har også antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske virkninger.

Farmakokinetik

Sugning. Efter oral administration absorberes ASA hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. ASA metaboliseres delvist under absorption. Under og efter absorption omdannes ASA til hovedmetabolitten, salicylsyre. På grund af det faktum, at tabletterne er overtrukket med en syreresistent belægning, frigives ASA ikke i maven, men i det alkaliske miljø i tolvfingertarmen. Cmaks ASA i blodplasma opnås ca. 2-7 timer efter indtagelse af tabletterne, og dermed nedsættes absorptionen af ​​ASA i form af enterisk overtrukne tabletter sammenlignet med konventionelle tabletter (uden enterisk belægning).

Når det tages samtidigt med mad, bemærkes en afmatning i absorptionen af ​​ASA uden at påvirke absorptionsgraden. Den lavere absorptionshastighed for enterisk overtrukne ASA-tabletter påvirker ikke eksponeringen af ​​ASA i blodplasma og dets evne til at hæmme blodpladeaggregering under langvarig behandling med lave doser af lægemidlet. For at sikre den maksimale stabilitet af ASPIRIN ® CARDIO-tabletterne i maven anbefales det ikke desto mindre at tage lægemidlet 30 minutter før et måltid med en stor mængde væske (se "Dosering og administration").

Fordeling. ASA og salicylsyre binder i vid udstrækning med blodplasma-proteiner og distribueres hurtigt i kroppen. Salicylsyre krydser moderkagen og udskilles i modermælk.

Metabolisme. Den vigtigste metabolit af ASA er salicylsyre. Metabolismen af ​​salicylsyre udføres i leveren med dannelsen af ​​salicyrulinsyre, phenolglucuronid af salicylsyre, salicylglucuronid og gentisurinsyre.

Udskillelse. Udskillelsen af ​​salicylsyre er dosisafhængig, da dets metabolisme er begrænset af det enzymatiske systems evner. T1/2 varierer fra 2-3 timer, når du bruger ASA i lave doser, og op til 15 timer, når du bruger lægemidlet i høje doser (sædvanlige doser af ASA som et smertestillende middel). Salicylsyre og dets metabolitter udskilles i nyrerne. Ifølge farmakokinetiske data er der ingen klinisk signifikante afvigelser i koncentrationsdosiskurven, når man tager ASA i en dosis på 100 til 500 mg.

Indikationer af lægemidlet Aspirin ® Cardio

primær forebyggelse af akut myokardieinfarkt i nærvær af risikofaktorer (herunder diabetes mellitus, hyperlipidæmi, arteriel hypertension, fedme, rygning, alderdom) og gentagen myokardieinfarkt;

ustabil angina (inklusive mistænkt udvikling af akut myokardieinfarkt) og stabil angina

slagtilfælde (inklusive hos patienter med forbigående cerebrovaskulær ulykke);

forebyggelse af forbigående lidelser i hjernecirkulationen;

forebyggelse af tromboembolisme efter operation og invasive indgreb på karene (herunder koronar bypass-podning, carotis endarterektomi, arteriovenøs bypass-transplantation, angioplastik og stenting af koronararterier, angioplastik af halspulsårerne);

forebyggelse af dyb venetrombose og tromboembolisme i lungearterien og dens grene (inklusive med langvarig immobilisering som et resultat af omfattende kirurgisk indgreb).

Kontraindikationer

overfølsomhed over for ASA, hjælpestoffer af lægemidlet og andre NSAID'er;

bronkialastma induceret ved indtagelse af salicylater og NSAID'er;

en kombination af bronchial astma, tilbagevendende polypose i næsen og paranasale bihuler og ASA-intolerance;

erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (i det akutte stadium)

kombineret brug med methotrexat i en dosis på 15 mg / uge eller mere;

alvorlig nedsat nyrefunktion

alvorlig leverdysfunktion

kronisk hjertesvigt III - IV funktionsklasse i henhold til NYHA klassifikation;

graviditet (I og III trimester);

periode med amning

børn og unge op til 18 år (på grund af manglende data om effekt og sikkerhed).

Forsigtigt

overfølsomhed over for analgetika, antiinflammatoriske lægemidler, antireumatiske lægemidler såvel som allergiske reaktioner på andre stoffer;

en historie med ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, inkl. en historie med kroniske og tilbagevendende gastrointestinale læsioner eller gastrointestinal blødning

samtidig brug med antikoagulantia (se "Interaktion");

leverdysfunktion

nedsat nyrefunktion

kredsløbssygdomme som følge af aterosklerose i nyrearterierne, kongestiv hjertesvigt, hypovolæmi, omfattende operation, sepsis, tilfælde af massiv blødning; bronkialastma, kroniske luftvejssygdomme, høfeber, nasal polypose, kroniske luftvejssygdomme såvel som allergiske reaktioner på andre lægemidler (herunder hudreaktioner, kløe, urticaria);

alvorlige former for glucose-6-phosphatdehydrogenase-mangel;

II graviditetstrimester;

den foreslåede operation (inklusive mindre, såsom tandekstraktion);

kombineret brug med følgende lægemidler (se "Interaktion"): methotrexat i en dosis på mindre end 15 mg / uge; antikoagulantia, trombolytiske eller andre antiblodplader; NSAID'er (herunder ibuprofen, naproxen); digoxin; orale hypoglykæmiske midler (sulfonylurinstofderivater) og insulin; valproinsyre; alkohol (især alkoholholdige drikkevarer); SSRI.

Påføring under graviditet og amning

Hæmning af GHG-syntese kan have negative virkninger på graviditet og embryonal eller føtal udvikling.

Data fra epidemiologiske studier om brugen af ​​hæmmere af GHG-syntese i den tidlige graviditet giver anledning til bekymring over risikoen for abort og fostermisdannelser, formodentlig stigende med stigende dosis af lægemidlet og behandlingsvarighed. De tilgængelige data understøtter ikke en sammenhæng mellem brug af ASA og en øget risiko for abort. Der er modstridende data fra epidemiologiske undersøgelser vedrørende sammenhængen mellem brugen af ​​ASA og fostrets udviklingsdefekter, som ikke tillader at udelukke en øget risiko for gastroschisis. Ifølge en prospektiv undersøgelse, der involverede 14800 kvinder i den tidlige graviditet (1.-4. Måned), blev der ikke påvist nogen stigning i fosterets udviklingsdefekter ved brug af ASA.

Dyrestudier har vist reproduktionstoksicitet af ASA. I graviditetens første trimester er brugen af ​​lægemidler indeholdende ASA kontraindiceret.

I anden trimester af graviditeten kan salicylater kun ordineres med en streng vurdering af risikoen og fordelen for moderen og fosteret.

Kvinder, der planlægger graviditet eller er i anden trimester af graviditeten, bør minimere dosis ASA og behandlingens varighed.

I tredje trimester af graviditeten kan hæmmere af GHG-syntese forårsage undertrykkelse af livmodersammentrækninger, hvilket fører til hæmning af arbejdskraft, en forøgelse af blødningstiden og en forøgelse af trombocyt-effekten (selv når ASA anvendes i lave doser). Fosteret kan udvikle kardiopulmonal forgiftning med for tidlig lukning af ductus arteriosus og udvikling af pulmonal hypertension såvel som nedsat nyrefunktion op til udvikling af nyresvigt ledsaget af oligohydramnios. Brug af ASA i tredje trimester af graviditeten er kontraindiceret.

Salicylater og deres metabolitter overføres i små mængder til modermælk. Lejlighedsvis indtagelse af salicylater under amning ledsages ikke af udviklingen af ​​bivirkninger hos barnet og kræver ikke afslutning af amningen. Imidlertid bør amning stoppes så hurtigt som muligt ved langvarig brug af lægemidlet eller ordinerer det i en høj dosis..

Bivirkninger

Bivirkningerne, der er præsenteret nedenfor, blev opnået i form af spontane meddelelser i processen med post-registrering brug af lægemidler indeholdende ASA; Derfor kan hyppigheden af ​​deres forekomst ikke fastlægges. Bivirkninger er angivet i henhold til skader på organer og organsystemer. Det mest passende udtryk fra MedDRA bruges til at klassificere og beskrive en specifik reaktion, dens synonymer og tilhørende forhold..

Fra siden af ​​blodet og lymfesystemet: hæmoragisk anæmi a, jernmangelanæmi a med tilsvarende kliniske og laboratorie tegn og symptomer, hæmolyse b, hæmolytisk anæmi b.

Fra immunsystemet: overfølsomhed, lægemiddelintolerance, allergisk ødem og angioødem (Quinckes ødem), anafylaktiske reaktioner, anafylaktisk shock med tilsvarende laboratorie- og kliniske manifestationer.

Fra nervesystemet: blødende slagtilfælde eller intrakraniel blødning, svimmelhed.

Fra høreorganet og labyrintiske lidelser: tinnitus.

Fra hjertet: hjerte-respiratorisk nødsyndrom i.

Fra siden af ​​karene: blødning, kirurgisk blødning, hæmatom, muskelblødning.

Fra åndedrætsorganerne, bryst- og mediastinumorganer: epistaxis, smertestillende astmatisk syndrom (bronkospasme), rhinitis, næsestop.

Fra mave-tarmkanalen: dyspepsi, smerter fra mave-tarmkanalen, mavesmerter, blødende tandkød, betændelse i mave-tarmkanalen, gastrointestinal blødning, mavesår i mave og tolvfingertarm, perforerede sår i slimhinden i mave og tolvfingertarm (med passende kliniske symptomer og laboratorieændringer ).

Fra lever og galdeveje: nedsat leverfunktion, øget aktivitet af levertransaminaser.

På den del af huden og subkutant væv: hududslæt, kløe, urticaria.

Fra nyrerne og urinvejen: blødning fra urogenitalvejen, nedsat nyrefunktion g, akut nyresvigt g.

Skader, forgiftning og komplikationer ved manipulation: se "Overdosering".

a forbundet med blødning.

b Forbundet med alvorlig mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase.

a forbundet med svære allergiske reaktioner.

d Hos patienter med nedsat nyrefunktion eller kardiovaskulære lidelser inden behandling med ASPIRIN® CARDIO påbegyndes.

Interaktion

Med samtidig brug af ASA forbedrer det effekten af ​​et antal lægemidler:

- methotrexat - ved at reducere renal clearance og fortrænge det fra forbindelsen med proteiner; brugen af ​​ASPIRIN ® CARDIO sammen med methotrexat er kontraindiceret, hvis dosis af sidstnævnte overstiger 15 mg / uge (se "Kontraindikationer") og muligvis med forsigtighed, når dosen af ​​methotrexat er mindre end 15 mg / uge;

- heparin og indirekte antikoagulantia - på grund af dysfunktion af blodplader og forskydning af indirekte antikoagulantia fra forbindelsen med proteiner;

- med samtidig anvendelse med antikoagulantia, trombolytiske og blodplademidler er der en stigning i risikoen for blødning som et resultat af synergi af de vigtigste terapeutiske virkninger af de anvendte lægemidler;

- ved samtidig brug med lægemidler med antikoagulant, trombolytisk eller blodpladevirkende effekt er der en stigning i den skadelige virkning på mave-tarmslimhinden;

- SSRI'er - som kan føre til en øget risiko for blødning fra øvre mave-tarmkanal (synergisme med ASA);

- digoxin - på grund af et fald i dets renale udskillelse, hvilket kan føre til overdosering;

- hypoglykæmiske lægemidler (insulin, sulfonylurinstofderivater) - på grund af de hypoglykæmiske egenskaber af ASA i sig selv i høje doser og forskydning af sulfonylurinstofderivater fra forbindelsen med blodplasma-proteiner;

- ved samtidig brug med valproinsyre øges dets toksicitet på grund af forskydning fra forbindelsen med blodplasma-proteiner;

- NSAID'er (øget risiko for ulcerogen effekt og blødning fra mave-tarmkanalen som et resultat af synergistisk virkning);

- ethanol (alkoholholdige drikkevarer) - øget risiko for skade på mave-tarmslimhinden og forlængelse af blødningstiden som et resultat af den gensidige forbedring af virkningerne af ASA og ethanol.

Samtidig administration af ASA i høje doser kan svække effekten af ​​følgende lægemidler:

- ethvert diuretikum (når det kombineres med ASA i høje doser, bemærkes et fald i GFR som et resultat af et fald i syntesen af ​​PG i nyrerne);

- ACE-hæmmere - der er et dosisafhængigt fald i GFR (som et resultat af inhibering af PG'er, som har en vasodilaterende virkning) og følgelig en svækkelse af den hypotensive effekt;

- lægemidler med urikosurisk virkning - benzbromaron, probenecid (fald i urikosurisk virkning på grund af konkurrencedygtig undertrykkelse af renal tubulær udskillelse af urinsyre).

Ved samtidig (inden for en dag) brug med ibuprofen og naproxen bemærkes antagonisme med hensyn til irreversibel hæmning af blodplader på grund af virkningen af ​​ASA. Den kliniske betydning af denne effekt er ukendt. Kombinationen af ​​ASA og ibuprofen anbefales ikke til patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme på grund af et muligt fald i ASA's kardiobeskyttende virkning..

Ved samtidig brug med systemiske kortikosteroider (med undtagelse af hydrokortison eller andre kortikosteroider, der anvendes til erstatningsterapi af Addisons sygdom), bemærkes en stigning i eliminering af salicylater og følgelig en svækkelse af deres virkning. Ved kombineret anvendelse af GCS og salicylater skal det huskes, at niveauet af salicylater i blodet reduceres under behandlingen, og efter afskaffelsen af ​​GCS er en overdosis af salicylater mulig.

Administration og dosering

Indvendigt anbefales det at tage mindst 30 minutter inden måltiderne med rigeligt vand, 1 gang om dagen eller hver anden dag. For at sikre frigivelse af ASA i tolvfingertarmen, bør tabletter ikke knuses, knuses eller tygges..

ASPIRIN ® CARDIO er beregnet til langvarig brug. Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af lægen.

Primær forebyggelse af akut hjerteinfarkt i nærvær af risikofaktorer. 100 mg / dag eller 300 mg hver anden dag.

Forebyggelse af reinfarkt, stabil og ustabil angina pectoris. 100-300 mg / dag.

Ustabil angina (med mistanke om udvikling af akut myokardieinfarkt). Den indledende dosis på 100-300 mg (tabletten skal knækkes, knuses eller tygges for hurtigere absorption) skal tages af patienten så hurtigt som muligt efter mistanke om udviklingen af ​​akut hjerteinfarkt. I de næste 30 dage efter udviklingen af ​​myokardieinfarkt skal dosis holdes på 200-300 mg / dag. Efter 30 dage skal passende terapi ordineres for at forhindre tilbagevendende hjerteinfarkt.

Forebyggelse af slagtilfælde og forbigående lidelser i hjernecirkulationen. 100-300 mg / dag.

Forebyggelse af tromboembolisme efter operationer og invasive indgreb på skibene. 100-300 mg / dag.

Forebyggelse af DVT og PE og dets grene. 100-200 mg / dag eller 300 mg hver anden dag.

Handlinger, når du savner en eller flere doser af lægemidlet. Du skal tage den glemte pille, så snart patienten husker dette, og derefter fortsætte med at tage den som normalt. For at undgå en fordobling af dosis skal du ikke tage den glemte pille, hvis den næste pille nærmer sig..

Funktioner af lægemidlets virkning ved første indlæggelse og ved annullering. Ingen særlige egenskaber ved lægemidlets virkning ved den første administration og dets annullering blev observeret.

Særlige patientgrupper

Børn. Sikkerheden og effekten ved brug af lægemidlet ASPIRIN ® CARDIO hos børn og unge under 18 år er ikke fastlagt. Brug af lægemidlet til patienter under 18 år er kontraindiceret..

Leverdysfunktion. Lægemidlet ASPIRIN ® CARDIO er kontraindiceret hos patienter med svær leverdysfunktion. Lægemidlet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion..

Nedsat nyrefunktion. ASPIRIN® CARDIO er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion. Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion, da indtagelse af det kan øge risikoen for at udvikle nyresvigt og akut nyresvigt..

Overdosis

Salicylatforgiftning (udvikler sig, når ASA tages i en dosis på mere end 100 mg / kg / dag i mere end 2 dage) kan være resultatet af langvarig brug af toksiske doser af lægemidlet som en del af ukorrekt terapeutisk anvendelse (kronisk forgiftning) eller en enkelt utilsigtet eller bevidst indtagelse af en toksisk dosis af lægemidlet af voksne eller et barn (akut forgiftning).

Symptomerne på kronisk forgiftning med salicylsyrederivater er uspecifikke og ofte vanskelige at diagnosticere. Mild forgiftning udvikler sig normalt kun efter gentagen brug af store doser af lægemidlet og manifesteres af svimmelhed, svimmelhed, tinnitus, høretab, øget svedtendens, kvalme og opkastning, hovedpine og forvirring. Disse symptomer forsvinder efter at have reduceret dosis af lægemidlet. Tinnitus kan forekomme, når koncentrationen af ​​ASA i blodplasma er fra 150 til 300 μg / ml. Mere alvorlige symptomer vises, når koncentrationen af ​​ASA i blodplasma er over 300 μg / ml.

Den vigtigste manifestation af akut forgiftning er en alvorlig krænkelse af syrebasetilstanden, hvis manifestationer kan variere afhængigt af patientens alder og sværhedsgraden af ​​forgiftning. Hos børn er udviklingen af ​​metabolisk acidose mest typisk. Da absorptionshastigheden af ​​ASA kan falde på grund af forsinket gastrisk tømning, dannelsen af ​​calculi eller indtagelsen af ​​lægemidler, der er resistente over for virkningen af ​​gastrointestinal juice, kan man ikke bedømme sværhedsgraden af ​​forgiftning kun ved en ændring i koncentrationen af ​​salicylater i blodplasmaet. Behandling af forgiftning udføres i overensstemmelse med accepterede standarder og afhænger af sværhedsgraden af ​​forgiftning og det kliniske billede og skal hovedsagelig være rettet mod at fremskynde eliminering af lægemidlet og genoprette vand-elektrolytbalancen og syrebasetilstanden.

Overdoseringssymptomer fra mild til moderat sværhedsgrad: takypnø, hyperventilation, respiratorisk alkalose; voldsom sveden kvalme, opkastning laboratorie- og instrumentdata: alkalæmi, alkaluria.

Overdoseringssymptomer fra moderat til svær: respiratorisk alkalose med kompenserende metabolisk acidose; hyperpyreksi (ekstremt høj kropstemperatur) vejrtrækningsforstyrrelser (hyperventilation, ikke-kardiogent lungeødem, respirationsdepression, kvælning); kardiovaskulære lidelser (hjertearytmier, arteriel hypotension, hjertedepression); krænkelser af vand og elektrolytbalance (dehydrering, nedsat nyrefunktion fra oliguri op til udvikling af nyresvigt); krænkelse af glukosemetabolisme, ketose; tinnitus, døvhed gastrointestinal blødning hæmatologiske lidelser (fra hæmning af blodpladeaggregering til koagulopati); neurologiske lidelser (toksisk encefalopati og depression i centralnervesystemet (døsighed, forvirring, koma, kramper); laboratorie- og instrumentdata: acidæmi, aciduri, ændringer i blodtryk, EKG, hypokalæmi, hypernatræmi, hyponatræmi, nedsat nyrefunktion, hyperglykæmi, hypoglykæmi (især i børn), ketoacidose, PT-forlængelse, hypoprothrombinæmi.

Behandling af mild til moderat overdosering: gastrisk skylning, gentagen indgift af aktivt kul, tvungen alkalisk diurese; gendannelse af vand-elektrolytbalance og syre-base-tilstand.

Behandling af moderat til svær overdosering: gastrisk skylning, gentagen administration af aktivt kul, tvungen alkalisk diurese; i alvorlige tilfælde hæmodialyse gendannelse af vand-elektrolytbalance og syre-base-tilstand.

specielle instruktioner

ASPIRIN ® CARDIO skal anvendes med forsigtighed under følgende forhold:

- overfølsomhed over for analgetika, antiinflammatoriske lægemidler, antireumatiske lægemidler såvel som allergiske reaktioner på andre stoffer;

- en historie med ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen, inkl. en historie med kroniske og tilbagevendende gastrointestinale læsioner eller gastrointestinal blødning

- samtidig brug med antikoagulantia (se "Interaktion");

- nedsat nyrefunktion eller kredsløbssygdomme som følge af aterosklerose i nyrearterierne, kongestiv hjertesvigt, hypovolæmi, større operationer, sepsis eller tilfælde af massiv blødning, da ASA i alle disse tilfælde kan øge risikoen for at udvikle akut nyresvigt og nedsat nyrefunktion;

- alvorlige former for glucose-6-phosphatdehydrogenase-mangel - ASA kan forårsage hæmolyse og hæmolytisk anæmi. Faktorer, der kan øge risikoen for hæmolyse, er feber, akutte infektioner og høje doser af lægemidlet;

- leverdysfunktion.

Nogle NSAID'er (ibuprofen, naproxen) kan svække den hæmmende virkning af ASA på blodpladeaggregering. Patienter, der tager ASA og planlægger at tage NSAID'er, bør diskutere dette med deres læge (se "Interaktion").

ASA kan fremkalde bronkospasme såvel som forårsage angreb af bronchial astma og andre overfølsomhedsreaktioner. Risikofaktorer er en historie med bronkialastma, høfeber, nasal polypose, kroniske sygdomme i luftvejene samt allergiske reaktioner på andre lægemidler (herunder hudreaktioner, kløe, urticaria).

Den hæmmende virkning af ASA på blodpladeaggregering vedvarer i flere dage efter administration, og derfor kan der være en stigning i risikoen for blødning under operationen eller i den postoperative periode (inklusive mindre operation, for eksempel tandekstraktion).

ASA med lav dosis reducerer udskillelsen af ​​urinsyre, hvilket kan føre til gigtangreb hos patienter, der er udsat for denne sygdom.

Overskridelse af dosis ASA er forbundet med risikoen for gastrointestinal blødning.

Overdosering er især farlig hos ældre patienter.

Forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler. Ikke anvendelig.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer, mekanismer. At tage stoffet ASPIRIN ® CARDIO påvirker ikke evnen til at føre bil / bevægelige maskiner.

Frigør formular

Enterisk overtrukne tabletter, 100 mg, 300 mg.

Enterisk overtrukne tabletter, 100 mg: 10 eller 14 tabletter. i blærer fra Al / PP. 2 bl. Fane 10. eller 2, 4 eller 7 bl. 14 fane. anbragt i en papkasse.

Enterisk overtrukne tabletter, 300 mg: 10 eller 14 tabletter. i blærer fra Al / PP. 2 bl. Fane 10. eller 2 eller 4 bl. 14 fane. anbragt i en papkasse.

Fabrikant

Fremstilling af den færdige doseringsform: Bayer AG. Kaiser Wilhelm Allee, 51368 Leverkusen, Tyskland / Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Tyskland.

Primær emballage: Bayer Bitterfeld GmbH. Ortstein Greppin, Salegaster Highway 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland / Bayer Bitterfeld GmbH. Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland.

Sekundær / forbrugeremballage: Bayer Bitterfeld GmbH. Ortstein Greppin, Salegaster Highway 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland / Bayer Bitterfeld GmbH. Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland.

Udsteder kvalitetskontrol: Bayer Bitterfeld GmbH. Ortstein Greppin, Salegaster Highway 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland / Bayer Bitterfeld GmbH. Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Tyskland.

Juridisk enhed i hvis navn registreringsattesten blev udstedt: Bayer Consumer Care AG. Peter Merianstrasse 84, 4052 Basel, Schweiz / Bayer Consumer Care AG. Peter Merianstrasse 84, 4052 Basel, Schweiz.

For yderligere information og klager bedes du kontakte: 107113 Moskva, 3. Rybinskaya St., 18, bldg.2.

Tlf.: (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Aspirin ® Cardio

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet Aspirin ® Cardio

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

Aspirin Cardio

Sammensætning

En tablet indeholder den aktive ingrediens - acetylsalicylsyre i en mængde på 0,1 eller 0,3 g samt yderligere komponenter: cellulose, ethacrylat og methacrylsyre (copolymer), talkum, polysorbat, triethylcitrat, natriumlaurylsulfat, majsstivelse.

Frigør formular

Hvide tabletter, overtrukket med en belægning, der opløses i tarmen. Pakker med 20,28 og 56 stykker.

farmakologisk virkning

Antiblodpladestoffer. Blodfortyndere.

Farmakodynamik og farmakokinetik

En gang i mave-tarmkanalen omdannes det aktive stof til salicylsyre. Acetylsalicylsyre hæmmer blodpladeaggregering ved at blokere syntesen af ​​thromboxan A2. Overtræder mekanismen til dannelse af cyclooxygenase.

Lægemidlet har antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger. Lægemidlet bruges også til gigt og slidgigt, influenza og forkølelse..

Den maksimale koncentration af acetylsalicylsyre - efter 20 minutter efter administration, salicylsyre - efter en time. Hvis der anvendes en doseringsform, belagt med en belægning, der er opløselig i tarmen, sker absorptionen af ​​de aktive stoffer senere, ikke i maven. Virkningen af ​​lægemidlet er langvarig.

Syre udskilles hovedsageligt gennem nyrerne, og dette sker inden for 2-15 timer afhængigt af doseringen.

Indikationer for brug af Aspirin Cardio

  • som en forebyggende behandling af diabetes mellitus, fedme, rygning, hyperlipidæmi, alderdom (fra alderdom) for at forhindre forekomsten af ​​hjerteinfarkt;
  • indikationen til brug af lægemidlet er en tendens til forekomsten af ​​dyb venetrombose, tromboembolisme;
  • forebyggelse efter operationer på arterierne og hjertet;
  • indikationer til brug er også forebyggelse af kredsløbssygdomme i hjernen og slagtilfælde.

Kontraindikationer af Aspirin Cardio

  • en kontraindikation for brugen af ​​lægemidlet er en lægemiddelallergi;
  • diatese;
  • astma;
  • lever- og nyresygdom
  • akut hjertesvigt.

Bivirkninger

  • hepatitis, pancreatitis, smerter og oppustethed, manglende appetit, mavesår;
  • hovedpine og svimmelhed
  • allergiske hudreaktioner;
  • anæmi, trombocytopeni, agranulocytose, leukopeni;
  • forskellige blødninger.

Aspirin Cardio, applikationsinstruktion (måde og dosering)

Sådan skal du tage medicinen?

Instruktionerne til Aspirin Cardio siger, at tabletterne tages oralt inden måltiderne..

Den daglige dosis og behandlingsvarighed skal ordineres af en læge. Som regel varierer det fra 100 til 300 mg pr. Dag..

Hvordan man tager det til forebyggelse?

Til forebyggelse af sygdomme i hjertet og hjernens blodkar fra alderdom ordineres lægemidlet i en mængde på 100 mg pr. Dag. Hvis du savnede at tage en solid Aspirin-tablet, skal du tage den hurtigst muligt, medmindre det er tid til at tage den næste..

Overdosis

Dyspepsi, synshandicap, hovedpine. Behandling efter symptomer. Gastrisk skylning, enterosorbenter, afføringsmidler. Blodets pH bør overvåges, hvis indikatoren skifter mod et surt miljø, injiceres natriumbicarbonat i blodet.

Interaktion

Aspirin Cardio forbedrer virkningen af ​​følgende lægemidler, mens du tager det, skal du konsultere en læge: methotrexat, heparin, antikoagulantia, trombolytiske, blodplademidler, MAO-hæmmere, digoxin, valproinsyre, salicylsyrederivater, diuretika, ethanol.

Der skal udvises særlig forsigtighed hos patienter med diabetes mellitus, der tager hypoglykæmiske midler.

Lægemidlet svækker effekten af: diuretika, ACE-hæmmere, benzbromaron, probenecid.

Ibuprofen og systemiske kortikosteroider reducerer effektiviteten af ​​acetylsalicylsyre.

Salgsbetingelser

Ingen recept kræves.

Opbevaringsforhold

Omgivelsestemperaturen bør ikke være højere end 25 grader.

Holdbarhed

specielle instruktioner

"Hjerteaspirin" - hvad er det? Dette kaldes dette stof ofte.

For Mere Information Om Diabetes